Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!CMC Senior Offiser
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og dyktig CMC Senior Offiser til å lede og koordinere alle aspekter av CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) innen farmasøytisk utvikling og produksjon. Som CMC Senior Offiser vil du ha en sentral rolle i å sikre at alle prosesser og dokumentasjoner knyttet til kjemi, produksjon og kvalitetskontroll oppfyller regulatoriske krav og interne standarder. Du vil samarbeide tett med tverrfaglige team, inkludert forskning og utvikling, produksjon, kvalitetssikring og regulatoriske avdelinger, for å sikre effektiv gjennomføring av prosjekter og kontinuerlig forbedring av prosesser. Stillingen krever inngående kunnskap om gjeldende lover og retningslinjer innen farmasøytisk industri, samt evne til å håndtere komplekse prosjekter og lede team mot felles mål. Du vil være ansvarlig for å utvikle og implementere strategier for CMC-aktiviteter, overvåke fremdrift, og rapportere til ledelsen om status og eventuelle utfordringer. Rollen innebærer også å identifisere og implementere forbedringstiltak, samt å bidra til opplæring og utvikling av ansatte innen CMC-området. Vi ser etter en person med sterke lederegenskaper, analytiske ferdigheter og evne til å kommunisere effektivt på tvers av organisasjonen. Erfaring fra lignende roller innen farmasøytisk industri er en fordel. Hvis du ønsker å være en nøkkelperson i utviklingen av innovative legemidler og sikre høy kvalitet i alle ledd av produksjonsprosessen, oppfordrer vi deg til å søke på denne spennende stillingen.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede og koordinere CMC-prosjekter fra start til slutt
- Sikre etterlevelse av regulatoriske krav og interne standarder
- Samarbeide med tverrfaglige team for å oppnå prosjektmål
- Utvikle og implementere strategier for CMC-aktiviteter
- Overvåke fremdrift og rapportere til ledelsen
- Identifisere og implementere forbedringstiltak
- Bidra til opplæring og utvikling av ansatte
- Håndtere dokumentasjon og kvalitetskontroll
- Delta i revisjoner og inspeksjoner
- Kommunisere effektivt med interne og eksterne interessenter
Krav
Text copied to clipboard!- Høyere utdanning innen farmasi, kjemi eller beslektet fagområde
- Minimum 5 års erfaring innen CMC eller farmasøytisk industri
- God kjennskap til regulatoriske krav (GMP, ICH, EMA, FDA)
- Sterke lederegenskaper og erfaring med prosjektledelse
- Evne til å arbeide selvstendig og i team
- Gode analytiske og problemløsende ferdigheter
- Erfaring med kvalitetskontroll og dokumentasjon
- Gode kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
- Evne til å håndtere flere prosjekter samtidig
- Strukturert og resultatorientert arbeidsstil
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe innen CMC?
- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske krav?
- Hvordan håndterer du komplekse prosjekter?
- Har du erfaring med ledelse av tverrfaglige team?
- Hvordan sikrer du kvalitet i alle ledd av produksjonen?
- Kan du gi eksempler på forbedringstiltak du har implementert?
- Hvordan holder du deg oppdatert på nye retningslinjer?
- Hva er din erfaring med dokumentasjon og kvalitetskontroll?
- Hvordan prioriterer du arbeidsoppgaver under tidspress?
- Hva ser du som de største utfordringene i denne rollen?
